O painel de peritos da FDA aprova a Lap-Band para doentes com IMC entre 30 e 40

A votação no painel de peritos da FDA, em 6 de Dezembro 2010, foi de 8 contra 2 a favor de alargar a indicação da  banda gástrica ajustável (Lap-Band Adjustable Gastric Banding System; Allergan) a doentes com IMC entre 30 kg/m²  e 40 kg/m².

O estudo que apoiou esta decisão envolveu 151 doentes com IMC entre 30 e 40, realizado em 7 centros nos EUA.

66% dos participantes perderam mais do que 50% do peso em excesso ao fim de um ano de seguimento. Os vários endpoints estudados foram atingidos na grande maioria dos casos. Apenas 5% dos doentes necessitaram de reoperação.

As três questões colocadas ao painel de peritos foram:
1. Se os resultados do estudo apoiam a nova indicação.
2. Se os resultados apoiam a segurança do tratamento.
3. Se os resultados mostram que as vantagens são superiores aos riscos.


Todas as respostas foram positivas.

De acordo com o fabricante a eficácia da  Lap-Band no tratamento da obesidade grave é menor do que outras intervenções bariátricas, mas é muito mais eficaz do que terapêutica tradicional não cirúrgica.

Notícia no New York Times